Levitra Online 10mg/20mg/40mg: Usi, Dosaggio, Effetti Collaterali
Uno studio randomizzato, in crossover, in doppio cieco e in singola dose, eseguito con 59 volontari sani ha confrontato gli effetti sul tratto QT di vardenafil 10 mg — 80 mg , sildenafil 50 mg e mg e placebo. La moxifloxacina mg è stata inclusa come controllo attivo interno. Nessun valore al di fuori dei limiti è stato riscontrato usando la formula di correzione individuale.
Il reale impatto clinico di questi cambiamenti è sconosciuto. Nella valutazione complessiva dei dati dei due studi clinici con vardenafil 10 mg compresse orodispersibili, i punteggi IIEF-EF ottenuti con vardenafil 10 mg compresse orodispersibili sono risultati significativamente più alti rispetto al placebo.
Ulteriori informazioni sugli studi clinici Negli studi clinici, il vardenafil è stato somministrato ad oltre Oltre pazienti sono stati trattati con vardenafil per un periodo di almeno sei mesi. Di questi, oltre sono stati trattati per un anno o più. Non sono stati eseguiti studi clinici in pazienti con patologie del SNC eccetto la lesione midollare , pazienti con compromissione severa della funzionalità renale o epatica, chirurgia pelvica eccetto la prostatectomia con risparmio bilaterale dei fasci nervosi , trauma, radioterapia, diminuito desiderio sessuale o anomalie anatomiche del pene.
Negli studi pilota, il trattamento con vardenafil compresse rivestite con film ha dato luogo ad un miglioramento della funzione erettile in confronto al placebo.
Indice Gli studi di bioequivalenza hanno dimostrato che la compressa orodispersibile di vardenafil da 10 mg non è bioequivalente alla compressa rivestita con film da 10 mg. Pertanto, la formulazione orodispersibile non deve essere usata come equivalente di vardenafil 10 mg compresse rivestite con film. Assorbimento Nel caso di vardenafil compresse rivestite con film, il vardenafil viene assorbito rapidamente, con concentrazioni plasmatiche massime già riscontrabili, in alcuni soggetti, dopo 15 minuti dalla somministrazione orale.
Il vardenafil viene rapidamente assorbito in seguito a somministrazione senza acqua delle compresse orodispersibili di Levitra da 10 mg. Il tempo mediano per raggiungere la Cmax varia da 45 a 90 minuti ed è simile o leggermente più prolungato di min rispetto a quello delle compresse rivestite con film.
Non si osserva una differenza costante nella Cmax media fra le compresse orodispersibili e le compresse rivestite con film. Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di CIALIS nella popolazione pediatrica in relazione al trattamento della disfunzione erettile. Modo di somministrazione CIALIS è disponibile in compresse rivestite con film da 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg per uso orale. Indice Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Pertanto, la somministrazione di CIALIS a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata.
CIALIS è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica NAION , indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 vedere paragrafo 4. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil , con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat , è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica vedere paragrafo 4.
Il tadalafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna vedere paragrafo 5. Non è noto se CIALIS sia efficace in pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia pelvica o a prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolo-nervosi. La maggior parte dei pazienti in cui sono stati riportati questi eventi presentava fattori di rischio cardiovascolare preesistenti.
La combinazione di tadalafil e doxazosin non è raccomandata. Le analisi dei dati osservazionali suggeriscono un aumentato rischio di NAION acuta in uomini con disfunzione erettile dopo esposizione a tadalafil o altri inibitori della PDE5. Compromissione epatica Esistono dati clinici limitati sulla sicurezza di CIALIS somministrato in dose singola in pazienti con compromissione epatica grave classe C secondo la classificazione di Child-Pugh. Priapismo e deformazioni anatomiche del pene Pazienti che hanno erezioni che durano 4 ore o più devono essere informati di cercare immediata assistenza medica.
Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza da Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio -galattosio non devono assumere questo medicinale. Trasportatori Il ruolo dei trasportatori ad esempio la p-glicoproteina nella distribuzione del tadalafil non è noto. Altri induttori del CYP3A4, come il fenobarbital , la fenitoina e la carbamazepina , possono anche ridurre le concentrazioni plasmatiche del tadalafil.
Effetti del tadalafil su altri medicinali Nitrati Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil 5, 10 e 20 mg aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Pertanto, la somministrazione di CIALIS a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata vedere paragrafo 4.
In tali circostanze, i nitrati devono essere somministrati solo sotto stretto controllo medico con un appropriato monitoraggio della situazione emodinamica. Si raccomanda comunque cautela quando tadalafil viene usato in pazienti trattati con qualsiasi alfa-bloccante e in particolare nei pazienti anziani. I trattamenti devono essere iniziati al minimo dosaggio e aggiustati progressivamente. In studi clinico-farmacologici è stato valutato il potenziale del tadalafil di aumentare gli effetti ipotensivi dei medicinali antipertensivi.
In un altro studio clinico-farmacologico, il tadalafil 20 mg è stato studiato in associazione con fino a 4 classi di antipertensivi. Nei soggetti che assumevano più antipertensivi, le variazioni della pressione sanguigna controllata ambulatorialmente apparivano correlabili al grado di controllo della pressione sanguigna.
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Se il paziente sta assumendo altri farmaci la dose di Levitra viene selezionata nel 2, mg. Per i pazienti di età superiore a 65 anni la dose raccomandata è di 5 mg. Il medico può aumentare la dose al convenzionale 10 mg, a seconda della tolleranza individuale e dell'esposizione ciente efficienza di Levitra.
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In base alla tollerabilita' e all'efficacia, la dose puo' essere aumentata a 10 mg e dosaggio mg compresse rivestite con film, oppure 10 mg compresse orodispersibili. Bambini Levitra non è destinato all? Alcuni pazienti hanno riportato parziale, improvvisa, temporanea o permanente diminuzione o perdita della vista, da uno o da entrambi gli occhi. Non comune: disturbovisivo, iperemia oculare, distorsioni della percezione cromatica, dolore e fastidio oculare, fotofobia; raro: aumento della pressione intraoculare, aumento della lacrimazione; non nota: neuropatia ottica ischemia anteriore non arterica, difetti visivi.
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Dosi orali singole di 10 mg e 80 mg di vardenafil hanno dimostrato di prolungare l'intervallo QTc in media rispettivamente di 8msec e 10 msec. Dosi singole di 10 mg di vardenafil, somministrate assieme a mg di gatifloxacina hanno mostrato un effetto additivo sulQTc di 4 msec, rispetto all'effetto di ciascuno dei due principi attivi assunti singolarmente. E' consigliabile evitare la somministrazionedi vardenafil, in pazienti con ipokaliemia; prolungamento congenito del tratto QT; concomitante somministrazione di medicinali antiaritmicidi classe IA o classe III.
Sono stati segnalati disturbi della vista ecasi di neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica con l'uso di vardenafil e di altri inibitori della PDE5. Il paziente deve essere avvertito che in caso di improvvisi problemi alla vista, deve interrompere l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico. Effetto sul sanguinamento: il vardenafil non ha un effetto antiaggregante, ma ad alte concentrazioni potenzia l'effetto antiaggregante della fonte di ossido di azoto nitroprussiato di sodio.
Nell'uomo, il vardenafil, da solo o in associazione con acido acetilsalicilico, non haavuto alcun effetto sul tempo di sanguinamento. Non sono disponibili informazioni relative alla sicurezza della somministrazione di vardenafil nei pazienti con disturbi emorragici o con ulcera peptica attiva. Contiene aspartame. Contiene sorbitolo. Pertanto, gli inibitori di questi isoenzimi riducono la clearance del vardenafil. La somministrazione di indinavir mg 3 volteal giorno insieme con vardenafil 10 mg compresse rivestite con film , ha dato luogo ad un incremento della AUC e della C max del vardenafil.
La co-somministrazione di vardenafil con ritonavir mg 2 volte al giorno , ha dato luogo ad un incremento di 13 volte della C max e ad un incrementodi 49 volte della AUC del vardenafil quando somministrato in concomitanza con 5 mg di vardenafil.
Il ritonavir prolunga significativamente l'emivita del vardenafil fino a 25,7 ore. La co-somministrazione di ketoconazolo mg con vardenafil 5 mg , ha dato luogo ad un incremento di 10 volte della AUC e di 4 volte della C max del vardenafil. L'uso concomitante di vardenafil con potenti inibitori del CYP3A4 quali itraconazolo e ketoconazolo uso orale deve essere evitato. La co-somministrazione di eritromicina mg 3 volte al giorno con vardenafil 5 mg , ha dato luogo ad un incremento di 4 volte della AUC e di3 volte della C max del vardenafil.
Quando il vardenafil viene usato in combinazione con un inibitore moderato del CYP3A4 come l'eritromicina o la claritromicina, puo' essere necessario un aggiustamento della dose.
La cimetidina mg 2 volte al giorno co-somministrata insiemecon vardenafil 20 mg non ha avuto effetto sulla AUC e sulla C max del vardenafil. Il succo di pompelmo puo' portare ad un modesto incremento dei livelli plasmatici di vardenafil. L'analisi farmacocinetica non ha evidenziato effetti sulla farmacocinetica del vardenafil in seguito alla co-somministrazione con: acido acetilsalicilico, ACE-inibitori, beta-bloccanti, deboli inibitori del CYP3A4, diuretici e medicinali per il trattamento del diabete.
Non sono disponibili dati sull'interazione tra vardenafil ed inibitori aspecifici delle fosfodiesterasi. Non si e' osservato potenziamento dell'effetto di riduzione della pressione arteriosa della nitroglicerina sublinguale 0,4 mg , in seguito alla somministrazione di vardenafil 10mg a diversi intervalli di tempo da 1 a 24 ore prima della dose dinitroglicerina.
Non e' stato osservato alcun effetto sulla pressione sanguigna quando la nitroglicerinae' stata assunta 24 ore dopo la somministrazione di una singola compressa rivestita con film da 20 mg. L'uso concomitante del farmaco e nitrati e' controindicato. Il nicorandil puo' causare gravi interazioni quando somministrato insieme al vardenafil. Sono stati condotti studi diinterazione tra alfa-bloccanti e vardenafil: e' stata segnalata ipotensione.
In pazienti con ipertrofia prostatica benigna BPH , quando ilvardenafil e' stato somministrato a dosi di 5, 10 o 20 mg in aggiuntaad una terapia stabile con tamsulosina, non si e' avuta riduzione sintomatica della pressione arteriosa.
Il trattamento concomitante di terazosina 5 o 10 mg con vardenafil deve essere iniziato solo quando il paziente sia in terapia stabile con alfa-bloccante, partendo dalla doseiniziale di 5 mg.
Il farmaco puo' essere somministrato in qualsiasi momento con la tamsulosina, mentre con altri alfa-bloccanti e' opportuno prendere in considerazione un intervallo temporale fra le somministrazioni. Il farmaco non deve essere preso come dose iniziale nei pazienti trattati con alfa bloccanti.
Non sono state evidenziate interazionisignificative quando il warfarin 25 mg o la digossina 0, mg sono stati somministrati insieme con il vardenafil 20 mg compresse rivestite con film. La biodisponibilita' relativa della glibenclamide 3,5 mg non e' stata influenzata dalla somministrazione concomitante divardenafil 20 mg.
In uno studio specifico, in cui il vardenafil 20mg e' stato somministrato insieme con nifedipina a lento rilascio 30mg o 60 mg in pazienti ipertesi, si e' osservata una ulteriore riduzione della pressione sistolica in posizione supina di 6 mmHg e della pressione diastolica in posizione supina di 5 mmHg, accompagnata da unaumento della frequenza cardiaca di 4 bpm. Il vardenafil 10 mg non ha potenziato l'incremento del tempo di emorragia causato dall'acido acetilsalicilico 2 x 81 mg.
Effetti Indesiderati Infezioni ed infestazioni. Raro: congiuntivite. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: edema allergico e angioedema; raro: reazione allergica. Non sono state evidenziate interazioni significative quando il warfarin 25 mg , che è metabolizzato dal CYP2C9, o la digossina 0, mg sono stati somministrati insieme con il vardenafil 20 mg compresse rivestite con film. La biodisponibilità relativa della glibenclamide 3,5 mg non è stata influenzata dalla somministrazione concomitante di vardenafil 20 mg.
In uno studio specifico, in cui il vardenafil 20 mg è stato somministrato insieme con nifedipina a lento rilascio 30 mg o 60 mg in pazienti ipertesi, si è osservata una ulteriore riduzione della pressione sistolica in posizione supina di 6 mmHg e della pressione diastolica in posizione supina di 5 mmHg, accompagnata da un aumento della frequenza cardiaca di 4 bpm.
Riociguat Studi preclinici hanno mostrato un effetto sistemico additivo di riduzione della pressione sanguigna quando gli inibitori della PDE5 sono stati associati a riociguat. Scheda tecnica RCP Composizione: Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di vardenafil come cloridrato.
Eccipienti: 7,96 mg di sorbitolo E e 1,80 mg di aspartame E per compressa orodispersibile. Bloccando la riduzione di cGMP, Levitra ripristina la funzione erettile. Per produrre l' erezione è sempre necessaria la stimolazione sessuale. Quali studi sono stati svolti su Levitra? Su Levitra sono stati svolti quattro studi principali su 2 pazienti maschi di età compresa tra i 20 e gli 83 anni, in cui il medicinale è stato posto a confronto con un placebo trattamento fittizio.
Uno studio è stato condotto su uomini diabetici e un altro su pazienti cui era stata asportata la prostata. La principale misura dell'efficacia era la capacità di ottenere e mantenere un' erezione , rilevata mediante due questionari compilati a casa. Quali benefici ha mostrato Levitra nel corso degli studi? Levitra è stato significativamente più efficace del placebo in tutte le misure e in tutti gli studi. Qual è il rischio associato a Levitra? Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati in più di un paziente su 10 sono mal di testa e arrossamento della pelle.
Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Levitra, si rimanda al foglio illustrativo. Levitra non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili allergiche a vardenafil o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.